Embriyonik Kök Hücreye 3. Onay

Ocak 5, 2011
» etiketler: göz, insan, kök hücre

ABD Gıda ve İlaç Dairesi FDA, üçüncü defa, insan üzerinde tedavi amacıyla, embriyonik kök hücrelerin kullanılmasına izin verdi.

Bundan iki yıl önce, Geron (ABD), FDA tarafından embriyonik hücrelerin, insanlarda tedavi amacuyla uygulanması için izin almayı başaran ilk firma olmuştu. Omurilik hasarlarının tedavisi amacıyla kullanılacak olan kök hücreler, bazı aksaklıklardan dolayı, 2010 Ekim’ine kadar hastalara verilemedi. Geçtiğimiz aylarda ise FDA, 2. ve 3. uygulamalar için yeşil ışık yaktı.

Advanced Cell Technology (ACT) adlı biyoteknoloji firması, insan embriyonik kök hücrelerinin kullanılması için ilk iznini geçtiğimiz Kasım ayında almıştı. Aldığı izin gereği, çocuklarda görülen ve nadir bir körlük türü olan Stargardt’s disease adlı hastalığın tedavisi için çalışmalara başlamıştı. ACT, 3 Ocak’ta yeni çalışma alanını açıkladı. Bu sefer daha yaygın bir hastalık olan yaşa bağlı macular dejenerasyon (AMD) üzerinde embriyonik kök hücre tedavi çalışmalarına başlanacak.

ACT, bu iznin çıkması ile birlikte 12 adet AMD vakasının, birinci aşama denemeleri için hemen kaydedileceğini bildiriyor. Buna göre, embriyonik kök hücreler kullanılarak, retinal pigment epithelium hücreleri tekrar oluşturulacak. Bu hücreler, görmeyi sağlayan fotoreseptörlere destek görevi görüyor ve görüntülerin yüksek keskinlikte algılanmasını sağlıyor. Bu hücrelerin dejenerasyonu ise AMD‘ye yol açıyor. Firmaya göre, bu hastalık, 55 yaşın üstündeki görme kayıplarında önemli bir yere sahip.

Denemelerin ilk yapılacağı yerler ise şimdiden hazır. California’daki Stanford University School of Medicine ve Los Angeles’taki Jules Stein Eye Institute, yapılacak çalışmalar için hazırlanıyor. ACT firmasının Bilim Danışmanı Robert Lanza, teorik olarak sınırsız miktarda retinal pigmet epithelium hücresi üretecek olanaklarının olduğunu belirtiyor. Öte yandan, bir AMD hastasının tedavisi için sadece 50.000-200.000 kök hücreye ihtiyaç duyuluyor. (Ki bu sayı embriyonik kök hücre tedavileri için oldukça küçük sayılır). Bu sebeple, üretim açısından bir problemin olmadığı belirtiliyor.

ACT, bundan sonraki aşamada, gerçekleştirecekleri bu tedavi yolunun European Medicines Agency tarafından da onaylanması için çalışacak. (European Medicines Agency -EMA-, Amerika’daki FDA’nın Avrupa’daki karşılığı). Çünkü, firmanın tahminlerine göre Avrupa’da 10 milyonun üzerinde AMD hastası bulunuyor, ki bu ABD’deki AMD hasta sayısı ile aynı. (ADB: 10-15 milyon AMD)